Revista de Derecho Alimentario
n°62- Diciembre 2010
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RDA n°62- Diciembre 2010 : Noticias de actualidad
El Reino Unido previene contra dos productos para el control de peso
La Agencia del Medicamento y de Asistencia Sanitaria del Reino Unido (MHRA) ha publicado una advertencia contra dos productos a base de plantas no autorizados que se pueden encontrar en las farmacias
Los productos afectados son Payouji tea y Pai You Guo Slim Capsules. El aviso se lanzó tras determinar que los complementos contenían “sibutramina, un principio activo farmacéutico no declarado”.
La sibutramina está prohibida en la Unión Europea, puesto que su uso ha sido relacionado con graves efectos secundarios tales como aumento del riego sanguíneo, convulsiones, ataques al corazón o ictus.
También se ha demostrado que está contraindicado su uso con medicación prescrita.
“La población tiene que ser consciente de que tanto el Payouji tea como el Pai You Guo Capsules son medicinas a base de plantas que no han obtenido la licencia, por lo tanto no han superado las medidas de garantía”, ha comentado Richard Woodfield, jefe de políticas de plantas.
La agencia ha instado a cualquier persona que esté tomando estos complementos a que deje de hacerlo de inmediato, y ha añadido que quienes estén sufriendo los efectos secundarios de estas medicinas puede informar de ello a través del Plan Yellow Card.
Asimismo, ha recordado que todos los productos autorizados llevan la marca del Registro de medicamentos a base de plantas tradicionales (THR) en la etiqueta, establecida por la Directiva sobre medicamentos tradicionales a base de plantas. La Directiva tendrá plenos efectos a partir del 31 de marzo de 2011, cuando, en teoría, todos los productos a base de plantas que pretendan ser considerados como medicinas deberán están registrados en uno de los 27 Estados miembros.
Hasta el 1 de octubre de 2010, ha habido 161 peticiones de adhesión al THR en el Reino Unido, de las cuales 75 han sido concedidas. Todavía no ha sido rechazada ninguna de ellas.
Excepto en Alemania, ha habido muy pocas peticiones en otros estados de la Unión Europea.
Sibutramina
La sibutramina, así como el sildenafilo, la glibenclamida, el tadalafilo, el vardenafilo y sus análogos, o la lignocaína, se encuentran comúnmente de forma ilegal en productos botánicos vendidos como beneficiosos para la pérdida de peso o la disfunción eréctil. Singapur, los Estados Unidos, Canadá, Hong Kong, Australia y los Países Bajos han retirado recientemente productos de este tipo de sus mercados.
La Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur anunció la retirada de varios productos en 2008 después de que su agencia del medicamento recibiese avisos de 240 casos adversos, incluyendo diez muertes relacionadas con productos contaminados con dosis tóxicas de glibenclamida.
En abril de 2009, la MHRA pidió la retirada del mercado de un producto llamado Jia Yi Jian, comercializado como “100% vegetal”, tras encontrarse sibutramina y tadafilo pese a que cada comprimido contenía 68.1 mg de sibutramina y 50.06 mg de tadafilo, siendo los niveles permitidos en el Reino Unido de 15 y 20 mg respectivamente.
La FDA ha publicado este mes una advertencia al consumidor en la que previene contra complementos dietéticos basados en naranja ácida debido a la presencia no autorizada de sibutramina.
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