Revista de Derecho Alimentario
n°62- Diciembre 2010
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RDA n°62- Diciembre 2010 : Declaraciones de salud
Hablemos, le dice Yakult a EFSA tras su dictamen negativo
Yakult Europa ha señalado su deseo de discutir con EFSA acerca del proceso de evaluación y los criterios científicos que han concluido en la negativa a su propuesta de alegación de propiedades saludables respecto al tracto respiratorio superior y promete tomar esta decisión en consideración para posteriores propuestas.
El Panel NDA de la EFSA ha dictaminado que no existe relación de causa y efecto entre el consumo de la cepa probiótica Lactobacillus casei de YAKULT, denominada Shirota, y el mantenimiento de las defensas del tracto respiratorio superior contra los agentes patógenos mediante el mantenimiento de las defensas inmunológicas.
YAKULT ha presentado un total de 12 estudios para sustentar la declaración del artículo 13.5, incluyendo nueve ensayos sobre humanos y tres con animales, que considera relevantes tanto como respaldo científico de la declaración como para defender la prueba de un efecto del LcS en el sistema inmune, que puede estar relacionado con la defensa del tracto respiratorio superior contra los patógenos.
Contestando a la resolución, Yakult Europe ha declarado que la alegación de propiedades saludables en cuestión estaba dirigida a una faceta específica, en un área determinada, y que sólo han estado trabajando un aspecto de la investigación y defensa de las pruebas.
“La reclamación se sustentaba en ensayos dobles ciegos controlados con placebo bien diseñados, sobre humanos”, dijo, añadiendo que “a la compañía le gustaría discutir el proceso de evaluación, los criterios científicos y el resultado con EFSA”.
Yakult tomará en consideración el resultado del dictamen mientras se prepara para presentar más dosieres de alegaciones de propiedades saludables.
Preguntado sobre el objetivo del diálogo con EFSA, Jan-Albert Blauuw, director del departamento de comunicaciones de YAKULT EUROPA, declaró: “Dependiendo del espacio para el futuro diálogo que deje la EFSA, lo que esperamos de este encuentro es llegar a conseguir un dictamen positivo para posteriores alegaciones”.
Jan-Albert añadió: “Esto es un proceso de aprendizaje para todas la partes implicadas, tanto para la industria como para la EFSA”.
YAKULT también espera que las posteriores propuestas se beneficien de las nuevas directrices sobre requerimientos científicos para los dosieres, que todavía se están preparando, y que serán objeto de discusión de EFSA que se celebrará a comienzos de diciembre.
“Con la ayuda de estas guías más exhaustivas, la compañía prevé un dictamen positivo de la EFSA a su debido momento”.
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