Revista de Derecho Alimentario
n°71-Septiembre 2011
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- El Senado chileno aprobó legislar sobre el proyecto que obligará a declarar ingredientes transgénicos en el etiquetado de los alimentos destinados al consumo humano
- Las Autoridades sanitarias de México emiten una alerta para evitar el consumo de un ¨complemento alimenticio¨ que contiene tadalafil
- Bolivia promulga ley que obliga la declaración de ingredientes transgénicos en productos destinado al consumo humano
- El Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos (INTA) de Chile realizará estudios para elaborar reglamento asociado a la ley de etiquetado de alimentos
- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina crea el foro: criterios para la definición de declaraciones de propiedades saludables en los alimentos
- Ministerio de Protección Social de Colombia publica reglamento técnico de etiquetado que deben cumplir los aditivos alimentarios
- Ministerio de Salud de Chile somete a consulta pública articulado del Reglamento Sanitario de la Alimentos (DS 977/96) sobre rotulado de alimentos importados
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RDA n°71-Septiembre 2011 : Declaraciones de salud
El rechazo de la EFSA a las declaraciones de hidratación con agua es ¨infundado e injustificado¨
La empresa de arándanos francesa Pharmatoka cree que la EFSA erró al evaluar el texto de su declaración de propiedades beneficiosas contra las infecciones del tracto urinario (UTI), pues el mismo texto fue aprobado por la Agencia Francesa de Seguridad Alimentaria (ANSES) en 2004.
El propietario, Gunter Haesaerts, dijo estar decepcionado con el veredicto de la EFSA y el hecho de que los datos estipulados en la sección sobre funciones generales del artículo 13 del Reglamento de declaraciones no pudieran añadirse al dossier inicial.
“Estamos muy decepcionados con este dictamen negativo porque nuestros complementos alimenticios a base de proantocianidinas de arándanos (PACs) están suficientemente caracterizado y las pruebas que hemos presentado estaban adecuadas al texto de la declaración solicitada”, dijo Haesaerts.
“Lamentamos que la EFSA no evaluara el texto específico de nuestra declaración, que es el mismo aceptado por ANSES. Asimismo, sentimos que el procedimiento 13.1 no nos permitiera añadir nuevos y sustanciales datos clínicos y mecánicos surgidos entre que presentamos la solicitud en 2008 y 2011”.
La declaración francesa dice que los arándanos con 36 miligramos de PAC, son capaces de: “ayudar a reducir la adhesión de ciertas bacterias de E. coli a las paredes del tracto urinario”.
Especificidad
Haesaerts estima que el texto propuesto por el Panel de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias (NDA por sus siglas en inglés) de la EFSA, era demasiado general.
“Sabemos por la gran cantidad de pruebas científicas in vitro, ex vivo e in vivo realizadas en los último 18 años, que la actividad antiadherente de las proantocianidinas de arándanos (PACs) y sus metabolitos evitan que las P-fimbrias de las bacterias E.coli se peguen a los muros del tracto urinario. Si la bacteria no puede pegarse a la vejiga, no crecerá ni causara infección ni biopelículas”.
“Es algo mucho más específico que lo que la EFSA llama 'efecto beneficioso fisiológico de defensa contra patógenos bacterianos'”.
Declaración Confusa
También había cierta confusión, según Haesearts, entre el texto de la declaración amparada en el artículo 13 y otra sobre reducción del riesgo de enfermedad, también rechazada, de productos de arándanos Ocean Spray bajo el artículo 14 y presentada en 2009.
La declaración del artículo 13 propone. “El consumo diario de 36mg de PACs de arándanos Vaccinium macrocarpon (medido por el método DMAC) contribuye al descenso de la adherencia de las P-fimbrias de los uropatógenos E.coli a los muros del tracto urinario”.
Ocean Spray propuso una declaración más general para sus productos: “ayuda a reducir el riesgo de infecciones del tracto urinario femenino evitando la adhesión de ciertas bacterias al tracto urinario”.
Haesaerts opinó al respecto: “En nuestro caso, todas las pruebas clínicas, incluyendo un favorable informe de Colaboración Cochrane, señalan un efecto antiadhesión”.
Amplios sectores médicos, incluyendo la Asociación Europea de Urología, apoyan el uso de arándanos PACs en el tratamiento y prevención de UTI, según continuaba el propietario de Pharmatoka.
“La empresa Pharmatoka defiende la beneficiosa contribución del arándano y del PAC bioactivo y por eso pretende discutir alternativas con la Comisión Europea y la EFSA”.
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