Revista de Derecho Alimentario
n°72-Octubre 2011
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RDA n°72-Octubre 2011 : Declaraciones de salud
`Ciertas evidencias´ no son suficientes, opina la EFSA al rechazar una declaración de propiedades del calcio
La EFSA considera “insuficientes” las pruebas que vinculan el triglicérido beta-palmitato con una mejor absorción de calcio en los bebés.
En su dictamen relativo al artículo 14, el Panel NDA de la EFSA destacó que faltan evidencias científicas para sostener que el beta-palmitato incremente la absorción de calcio en bebes y niños pequeños.
El solicitante, la Asociación Europea de Industrias de Productos Dietéticos (IDACE), con base en Bélgica, propuso la siguiente declaración: “El enriquecimiento mediante beta-palmitato contribuye a incrementar la absorción de calcio”. El objeto de esta declaración son los bebés y niños pequeños entre 0 y 12 meses.
Pese a que el Panel NDA otorga a tres pequeños estudios “ciertas evidencias” sobre el efecto solicitado, no las considera suficientes, pues “el efecto significativo en la absorción de calcio solo se demostró a través de un estudio”.
El Panel NDA determinó: “... las pruebas provistas son insuficiente para establecer una relación de causa y efecto entre el consumo de beta-palmitato y un incremento en la absorción de calcio”.
Detalles del dossier
El dossier IDCAE contiene 10 estudios con humanos y seis con animales. Los científicos del Panel NDA rechazaron cuatro de los estudios con humanos por no estar vinculados con “beta-palmitato y/o resultados sobre salud diferentes al efecto de la declaración solicitada”.
Otro estudio evaluaba la composición fecal pero no la absorción de calcio y fue igualmente desestimado.
El sexto se trataba de un meta-análisis de otros cuatro estudios que fueron analizados individualmente.
En uno de ellos, el Panel NDA estimó que las mediciones del contenido de mineral del hueso (BMC) y la densidad mineral (BMD) a los tres meses no pueden ser utilizadas como prueba de la absorción de calcio.
“Los tres estudios restantes utilizan métodos de equilibrio de calcio e incluyen medidas de absorción de calcio: un estudio a corto plazo de intervención en recién nacidos demostró que un alto grado de ácido palmítico en posición sn-2 de los triglicéridos puede incrementar la absorción de calcio, mientras que los otros dos estudios, no demostraron tal efecto, posiblemente debido al tamaño insuficientes de las muestras”, escribió el Panel NDA.
“Sin embargo, estos dos estudios demostraron que un alto grado de ácido palmítico en posición sn-2 de los triglicéridos objeto consiguen un descenso significativo de las excreciones fecales de calcio como los jabones de calcio”.
Añadieron que los resultados en animales podían extrapolarse a bebés.
Por lo tanto, se concluyó que: “Durante la ponderación de las pruebas, el Panel tuvo en cuenta la viabilidad biológica del mecanismo por el cual la beta-palmitato puede generar el efecto solicitado y que tres de los estudios con intervención en bebés recién nacidos prematuros o nacidos a término aportan ciertas evidencias de que un alto grado de ácido palmítico en posición sn-2 del triglicérido puede incrementar la absorción de calcio mediante la reducción de las excreciones fecales de calcio como los jabones de calcio, aunque un efecto significativo en la absorción de calcio sólo se demuestre en un estudio”.
“El Panel concluye que las pruebas provistas son insuficiente para establecer una relación de causa y efecto entre el consumo de beta-palmitato y un incremento en la absorción de calcio”.
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