Según un fabricante de probióticos, `exagerar los beneficios es tentador´

La inseguridad normativa en Europa y la serie de juicios de perfil alto en los Estados Unidos ha aumentado la precaución en la industria a la hora de realizar declaraciones de propiedades saludables en probióticos, según un distribuidor de California.

Sin embargo, la concienciación de los consumidores y la demanda de productos probióticos a aumentado enormemente en los Estados Unidos, generando en la empresa Nebraska Cultures otro año de crecimiento de dos dígitos en las ventas, según aseguró su director de operaciones, Michael Shahani.

Shahani, que acaba de lanzar una nueva gama de productos probióticos que contienen el buque insignia de la empresa, la cepa Lactobacillus acidophilus DDS-1, dijo que el temor a emprender acciones legales está provocando que parte de la industria realice declaraciones de carácter muy general sobre salud digestiva en los envases, haciendo más difícil al consumidor comparar distintos productos.

Sin embargo, Shahani también comentó que algunas empresas también han quedado expuestas al hacer declaraciones sin contar con los estudios científicos necesarios.

 “Creo que ha habido una tentación a exagerar aquello que los probióticos pueden abordar”.

FDA sigue el ejemplo de la EFSA

Los nuevos productos de Nebraska Cultures pueden encontrarse en cuatro variedades y combinan la cepa Lactobacillus acidophilus DDS-1 con una variedad de otras cepas enfocadas en niños pequeños, viajeros y aquellos con infecciones por hongos o virales.

Shahani comentó que: “Hablar de lo rápido que se recupera un viajero de la diarrea es una cosa, pero otros aspectos como mejorar el sistema inmunitario son mucho más difíciles de probar y hemos visto recientemente como algunas grandes empresas tienen problemas cuando intentan efectuar este tipo de declaraciones”.

 “La FDA también se ha vuelto más estricta y parece que sigue el ejemplo de la EFSA. Pese a todo, según se realicen más ensayos con humanos, creo que iremos viendo declaraciones más específicas”.

Nebraska Cultures ha patrocinado recientemente un estudio clínico con humanos sobre la cepa DDS-1 y otros lactobacilos por parte de la Universidad de Nebraska en la que se evalúa su habilidad para persistir y sobrevivir en el intestino.

 “El estudio es una vuelta a lo esencial pero es muy importante porque hay muchos productos en el mercado que realmente no contienen nada útil para el consumidor en el momento en que este lo ingiere”.

Aplicaciones en alimentos

Pese a que el grueso de los ingresos de Nebraska Cultures proviene de suministrar a las empresas de complementos alimenticios de polvos industriales, cápsulas y comprimidos masticables, también suministra a algunos fabricantes alimentarios.

 “Es un mercado en expansión pero es complicado. Hay algunos alimentos particularmente buenos para llevar probióticos, como el queso o el chocolate, pero eso no significa que la gente vaya a comprarlos”, según cuenta Shahani.

 “Pero estamos atentos a nuevos usos. Por ejemplo, tenemos un cliente que va sacar una nueva línea de sustitutos alimenticios en polvo que contienen nuestros probióticos. Además trabajamos con empresas que quieren crear productos con simbióticos, pero hay que encontrar el equilibrio adecuado, del mismo modo que un fertilizante funciona bien con las rosas pero no con los tomates”.

 “Aunque actualmente hay muchos productos bien documentados en el mercado, algunos consumidores siguen fijándose más en el precio que en la eficacia y estabilidad”, asegura Shahani, “y algunos vendedores están haciendo caja por la creciente demanda a base de desarrollar productos baratos que no contienen cantidades efectivas de bacterias vivas en el final de su vida útil”.

Dr Khem Shahani

El fundador de Nebraska Cultures, el Doctor Khem Shahani, empezó sus investigaciones en la Universidad de Nebraska en Lincoln a finales de los años 1950, donde descubrió la DDS-1 (cepa número 1 del Department of Dairy Science), una cepa particular de la L. acidophilus que se demostró superior en estabilidad y viabilidad nutricional.

Sin embargo, no realizó pruebas clínicas en humanos con la DDS-1, aunque otros investigadores han usado esta cepa en ensayos con humanos, sobre todo en trastornos cutáneos. Según Michael Shahani, “los estudios del Doctor Shahani fueron todos in vitro o ensayos con ratones, ratas o cerdos”.

Preguntado sobre el asalto de la FDA al fabricante de probióticos UAS Laboratories (la FDA acusó a UAS de realizar declaraciones no autorizadas en medicamentos con probióticos entre los que se incluían DDS Acidophilus, DDS Plus, and Probioplus DDS), Michael Shahani resaltó que su empresa “no está asociada con UAS Laboratories de ninguna manera”. Añadió que “no les suministramos ningún producto”.

Probióticos y el borrador de la guía sobre NDI

Las notificaciones del mes pasado en el borrador de la guía sobre nuevos ingredientes dietéticos (NDI) de la FDA hicieron saltar las alarmas en la industria de los complementos, pues la FDA señaló que: “las bacterias que nunca se han consumido como comida tienes pocas probabilidades de ser ingredientes alimenticios”.

Además, se decía en la publicación que cambios posteriores a 1994 en los métodos de fermentación o fabricación podían desencadenar la necesidad de una notificación en la NDI y que los alimentos con sustancia microbiana eran químicamente alterados (con la consiguiente notificación NDI) si los medios de fermentación difieren a los usados en alimentos convencionales.