La EFSA presenta una guía para las declaraciones relativas a funciones psicológicas

La EFSA ha publicado el borrador de directrices sobre solicitudes relativas a declaraciones de propiedades saludables sobre neurología y funciones psicológicas, y ha ofrecido a las partes interesadas un plazo de entrega de comentarios que terminará el próximo 16 de diciembre.

El texto declara que “excepto para algunos nutrientes esenciales que tienen funciones bien establecidas en una amplia gama de dominios neurológicos, el Panel considera que para otros constituyentes alimenticios, el mantenimiento o la mejora de las ‘funciones neuronales’, las ‘funciones cerebrales’ o las ‘funciones psicológicas’ (estas últimas engloban tanto el dominio cognitivo como el afectivo) per se no están suficientemente definidas para una evaluación científica”.

 “El aspecto específico, de las funciones neurológicas/cerebrales, que constituya el tema principal de la declaración debe de ser identificado”.

La guía orientativa añade: “La contribución a un desarrollo neurológico y cerebral normal se considera un efecto psicológico beneficioso. La etapa de la vida en particular al que hace referencia la declaración debería de especificarse. Por lo que respecta a las declaraciones generales sobre funciones neurológicas y cerebrales, para constituyentes alimenticios distintos de los nutrientes esenciales, se debe de identificar el aspecto específico de desarrollo neurológico o cerebral al que hace referencia la declaración”.

Cognición

Sobre las declaraciones cognitivas, la guía apunta que deben de ser “medidas objetivamente por pruebas psicométricas estándares (por ejemplo, pruebas “informatizadas” estándares o pruebas de “papel y lápiz”), validadas para el grupo de edad relevante”.

Estas incluyen las escalas de inteligencia de Wechsler y las pruebas neurológicas “Cambridge automated neurological test battery” (CANTAB). Sin embargo, los cambios en el patrón de frecuencia del electroencefalograma (EEG) “no son validados a día de hoy como marcadores funcionales de cognición”.

La reducción del deterioro cognitivo de las personas mayores se considera un efecto positivo, así como el desarrollo cognitivo en los niños.

También son consideradas medidas válidas las escalas de desarrollo infantil de Bayley, el test de inteligencia infantil de Fagan, el test de vocabulario con imágenes de Peabody, la escala de hitos lingüísticos y auditivos clínicos, y la batería de evaluación para niños de Kaufman.

La guía da pistas de cómo extrapolar los datos de población enferma a la población general en aquellos casos en los que el mecanismo puede mostrar que ejerce influencia tanto en personas enfermas como en sanas.

Estado de alerta

Según el texto, las declaraciones sobre el estado de alerta “podrían” ser beneficiosas.

 “Los cambios en el estado de alerta se pueden medir usando pruebas psicométricas validadas, que determinan el tiempo de reacción y/o la velocidad de respuesta frente a tareas estandarizadas (por ejemplo, medidas de tiempo de reacción sobre el tiempo de reacción simple, el tiempo de reacción escogido o las pruebas de vigilancia estándar que miden la velocidad de las reacciones)”.

 “Las escalas de auto-clasificación de alerta (por ejemplo, humor, las escalas de sensaciones de físicas y de alerta (MAPSS) no pueden usarse para probar declaraciones sobre el estado de alerta”.

Atención

Las mejoras en la atención y en la concentración son consideradas efectos benéficos, encontrándose entre las medidas validadas el test de Stroop y el test de atención de búsqueda categórica.

 “Los cambios en la atención continua se pueden medir usando pruebas psicométricas validadas (por ejemplo, tareas de rendimiento continuo, tareas de proceso rápido de información visual, y tareas de vigilancia visual o auditiva).”

La extrapolación de población enferma con población sana se considera posible.

Memoria

Según la EFSA, “la memoria no es una construcción unitaria sino que refleja un número de procesos cognitivos distintivos”.

 “Las declaraciones se pueden centrar en un aspecto concreto de la memoria (por ejemplo, la memoria operativa, la memoria explícita o la memoria implícita)”.

Humor

La mejora del humor “podría” ser un efecto benéfico, anunció la EFSA.

Las medidas válidas incluyen una lista de adjetivos de clasificación de uno mismo, como por ejemplo el perfil de estado de humor (POMS), la verificación MúltipledeAdjetivos de Afecto (MAACL), y las escalas de humor analógico visual (como la escala de humor analógico visual de Bond-Lader (VAMS)).

Igualmente, la extrapolación en la población es posible.

Ansiedad, estrés

Los dos tipos de declaraciones podrían considerarse de propiedades saludables benéficas, pero “los cambios en los parámetros biológicos asociados a las respuestas agudas al estrés psicológico (por ejemplo, el cortisol, la frecuencia cardíaca o el salival IgA) podrían usarse solamente como evidencia de apoyo a la valoración subjetiva”.

Visión

Las medidas sobre visión incluyen las pruebas de agudeza de potenciales evocados visuales (VEP) (por ejemplo, barrido de agudeza VEP), los electroretinogramas (ERG), y las medidas conductuales estandarizadas de agudeza visual (por ejemplo, las cartas de agudeza de Teller).

Sin embargo, en lo que significa un duro golpe para la industria de los carotenos, se establece que la densidad de pigmento macular en el ojo “no es una medida de resultado adecuada para respaldar una declaración sobre mantenimiento de una visión normal”.

Sueño

La promoción del sueño se ha clasificado como benéfica, incluyendo “la latencia inicial del sueño (el tiempo que se tarda en quedarse dormido), la duración del sueño, la eficiencia del sueño (la proporción de tiempo total dormido en comparación con el tiempo total en la cama), y la cantidad de sueño (definida como calidad percibida del sueño)”.

 “Las medidas para el sueño incluyen los cuestionarios validados (por ejemplo, los cuestionarios o índices de síntomas globales), los diarios de sueño, la polisomnografía y la actigrafía”.