La UE da la bienvenida a una definición innovadora de nanomaterial

La Comisión Europea anunció que su definición, de nanomateriales comunes recientemente desvelada proveerá las bases de un reglamento claro, que estimulará la habilidad de la industria para desarrollar productos a la vez que protege a los consumidores

Tras un extenso debate y un proceso consultivo exhaustivo, Bruselas anunció el pasado 18 de octubre que los nanomateriales son aquellos cuyos principales constituyentes miden entre uno y 100 mil millonésimas partes de un metro.

Según la CE, la definición fue pionera por definir con claridad, por primera vez, qué materiales que necesitan “un tratamiento especial en la legislación específica”.

 “Hemos conseguido una definición sólida basada en datos científicos y en una consulta amplia”, comentó el comisionario europeo de Medio Ambiente, Janez Potočnik.

El tamaño sí que importa

La definición de la UE se ha basado en un acercamiento que solo tiene en cuenta el tamaño de las partículas constituyentes de un material, en lugar del peligro o el riesgo.

 “El tamaño es el único criterio universalmente aplicable, claro y medible que puede utilizarse para identificar los materiales que, por su tamaño de partícula, pueden exhibir propiedades o riesgos específicos”, añade la definición.

También subraya que no hay evidencia de que los nanomateriales sean inherentemente peligrosos, y que el mejor modo de medir el riesgo es la evaluación caso a caso.

La descripción de un nanomaterial expone que se trata de “un material natural, incidental o manufacturado que contiene partículas en estado no ligado o como agregado o como  aglomerado, y donde, el 50% o más de las partículas en la distribución de tamaño, una o más dimensiones externas están en el rango de tamaño de entre 1nm y 100nm”.

La Comisión ha comentado que ignoró las recomendaciones del Comité Científico sobre los Riesgos de Salud Emergentes y Recientemente Identificados (SCENIHR), sobre que el valor debería ser del 0,15% para “consideraciones prácticas”, puesto que su presencia en la mayoría de materiales sólidos es bajo .

 “El porcentaje puede ser significativo, en particular en ciertos polvos. Por lo tanto, un umbral del 0,15% incluirá un rango de materiales demasiado amplio en la definición, y habría hecho difícil adaptar apropiadamente las provisiones regulatorias”, dijo la Comisión. “La elección del 50% se basa en el intento de distinguir los nanomateriales que pueden exhibir propiedades novedosas específicas, de las substancias químicas convencionales”.

La Comisión añadió que esta cifra y la misma definición serían revisadas en 2014.

Cumple con el potencial

Los nanomateriales ya se emplean en muchos productos, siendo el empaquetado y la formulación de los alimentos dos de las áreas con más potencial para los sectores en desarrollo.

Sin embargo, los expertos han anunciado que la asunción de la tecnología ha sido reprimida por incertidumbres acerca de una definición respaldada y la aceptación de los consumidores del uso de nanomateriales.

Potočnik comentó que, en su opinión, una definición más amplia podría, de algún modo, tratar estos obstáculos.

 “La industria necesita un marco regulatorio claro y coherente en este importante sector económico, y los consumidores merecen información exacta sobre las substancias”, dijo Potočnik. “Es un paso importante para tratar cualquier riesgo posible para el medio ambiente y la salud humana, a la vez que se asegura que esta nueva tecnología cumpla con su potencial”.

También señaló que el desarrollo de la tecnología era “un piloto importante para la competitividad europea”.

No obstante, reconoció que las incertidumbres persisten acerca del riesgo de los nanomateriales y subrayó que hay necesidad de una definición clara para asegurar que las normas correctas de seguridad química se apliquen.

Asimismo afirmó que la definición pan-europea “ayudará a todas las partes interesadas, incluidas las asociaciones de la industria, ya que otorga coherencia a la variedad de definiciones que se encuentran actualmente en uso en diferentes sectores”.